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Carmat人造心脏已准备好上市


同名公司的Carmat人造心脏刚刚获得了欧洲认证,即将上市销售,并由统一的社会保障体系覆盖。

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最近获得了同名公司的Carmat心脏 欧洲认证 将在欧洲和某些接受上述认证作为质量保证的国家/地区销售。 他最近还获得了一项创新计划。

Carmat的心脏是什么?

Carmat人造心脏 包含两个腔室,每个腔室由膜分隔成一个血液室和一个腔室 液体。 将此粘性液体放入 运动 由两个电动液压泵驱动膜片,产生脉动流。 的 压力传感器 驱动系统并适应患者需求的电子组件已集成到 假肢。 生物阀放置在容器的入口和出口 心室人造心脏 连接到 头戴式耳机 带有生物修复缝合线夹。 Dacron的出口导管缝合在主动脉和肺动脉。 该设备被装有致动液的柔性顺应性袋部分覆盖。 经皮传播喂养 人造心脏 并检索有关设备性能的信息。 在当前配置中,变速箱已连接到医院控制台。

Carmat人造心脏已经获得了创新包装,并且刚刚获得了欧洲认证。  ©谢尔盖·尼文斯(Sergey Nivens),Shutterstock

创新包装和欧洲认证

在几个月的时间里,Carmat的心获得了创新方案,并继续 赞成 卫生高级专员公署1er 2020年4月,并经团结与卫生部同意 在2020年9月28日的法令中。 自2009年起实施的创新计划是“ 开创性地押注具有巨大潜力的创新” 用卫生部的介绍词。 因此,根据该法令,Carmat心脏将得到照顾,期限为 持续时间 48个月,最多52名患者。 欧洲认证使公司可以推销其核心产品并确保其产品符合 所谓的基本要求例如产品的使用不会损害临床状况或患者安全的事实。

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